-
1 Adverse Drug Reaction
Побочная реакция на лекарственный препарат (син.: побочная реакция)В отношении незарегистрированного лекарственного средства или при его изучении по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы препарата точно не установлены, к побочным реакциям относят все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного препарата. При проведении клинических испытаний все нарушения, вызываемые передозировкой, злоупотреблением медикаментами или лекарственной зависимостью, а также взаимодействием с любыми другими веществами, должны считаться побочными реакциями. Термин «связанные с введением лекарственного препарата» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным явлением. См. также Adverse Drug Event. В отношении зарегистрированного лекарственного препарата этот термин означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций.English-Russian glossary of clinical practice > Adverse Drug Reaction
-
2 ADR
Побочная реакция на лекарственный препарат (син.: побочная реакция)В отношении незарегистрированного лекарственного средства или при его изучении по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы препарата точно не установлены, к побочным реакциям относят все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного препарата. При проведении клинических испытаний все нарушения, вызываемые передозировкой, злоупотреблением медикаментами или лекарственной зависимостью, а также взаимодействием с любыми другими веществами, должны считаться побочными реакциями. Термин «связанные с введением лекарственного препарата» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным явлением. См. также Adverse Drug Event. В отношении зарегистрированного лекарственного препарата этот термин означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций. -
3 Adverse Reaction
Побочная реакция на лекарственный препарат (син.: побочная реакция)В отношении незарегистрированного лекарственного средства или при его изучении по новым показаниям, особенно если терапевтические дозы препарата точно не установлены, к побочным реакциям относят все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением любой дозы лекарственного препарата. При проведении клинических испытаний все нарушения, вызываемые передозировкой, злоупотреблением медикаментами или лекарственной зависимостью, а также взаимодействием с любыми другими веществами, должны считаться побочными реакциями. Термин «связанные с введением лекарственного препарата» означает, что существует хотя бы минимальная вероятность причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочным явлением. См. также Adverse Drug Event. В отношении зарегистрированного лекарственного препарата этот термин означает отрицательную или непредвиденную реакцию, связанную с введением лекарственного препарата в обычных дозах, используемых для профилактики, диагностики или лечения заболеваний, или в целях модификации физиологических функций.English-Russian glossary of clinical practice > Adverse Reaction
-
4 Phase IV Study
Клинические испытания IV фазы, проводимые после лицензирования (регистрации) лекарственного препарата, часто называют постмаркетинговыми исследованиями. Данная фаза испытаний включает исследования, проводимые с целью получить более подробную информацию о безопасности и эффективности препарата. IV фаза исследований может быть использована для оценки данных в отношении:● усовершенствования схем дозирования лекарственного препарата;● различных сроков лечения лекарственным препаратом; взаимодействия препарата с пищей и/или другими лекарственными средствами;● сравнительного анализа с другими стандартными курсами лечения;● применения препарата в других возрастных группах или категориях пациентов;● влияния отдаленных эффектов препарата на выживаемость (снижение или повышение уровня смертности); результатов длительного применения в различных группах пациентов.English-Russian glossary of clinical practice > Phase IV Study
-
5 Causality
Причинная связь побочного явления с использованием исследуемого препарата. Степень вероятности связи побочного явления с приемом исследуемого препарата часто квалифицируют следующим образом:• «не поддается оценке» (“unassessible” или “unclassificated”) (если невозможно дать оценку в связи с недостаточностью или противоречивостью имеющихся данных, а также потому, что их нельзя пополнить или верифицировать);• «отсутствует» (“unrelated”);• «возможна» (“possible”) — имеется определенная временная взаимосвязь с приемом лекарственного препарата, однако развитие побочного явленияложет быть объяснено также и сопутствующим заболеванием и/или приемом других лекарственных средств;• «вероятна» (“probable” или “likely”) — имеется определенная временная взаимосвязь с приемом лекарственного препарата, однако вероятность того, что развитие побочного явления обусловлено сопутствующим заболеванием и/или приемом других лекарственных средств, низка;• «несомненна» (“definite” или “certain”). -
6 drug-dependent
-
7 cumulative effect of a drug
Универсальный англо-русский словарь > cumulative effect of a drug
-
8 double-blind test
фарм. дважды слепое испытание( лекарственного препарата) (фармацевтическое) дважды слепое испытание( лекарственного препарата)Большой англо-русский и русско-английский словарь > double-blind test
-
9 biological unit
-
10 clinical drug trial
-
11 pharmacy claim
Медицина: заявка на получение лекарственного препарата (имеется в виду заявка на получение лекарственного препарата, предусмотренного программой медицинского страхования пациента, отсюда http://liutiu.narod.ru/VistA_Glossary.htm) -
12 insufflation
мед.сущ. инсуффляция; продувание* * *вдувание в полость тела (лекарственного препарата, воздуха, газа), инсуффляция (вдувание в полость тела лекарственного препарата, воздуха, газа), продувание -
13 human utility
полезность для человека (напр. лекарственного препарата)* * *полезность для человека (изобретения, в частности лекарственного препарата) -
14 Unexpected Adverse Drug Reaction
Побочная реакция, характер или тяжесть которой не согласуются с имеющейся информацией о препарате (например, с брошюрой исследователя в случае незарегистрированного исследуемого лекарственного препарата или с аннотацией-вкладышем в упаковку/краткой характеристикой лекарственного препарата в случае, если он зарегистрирован).English-Russian glossary of clinical practice > Unexpected Adverse Drug Reaction
-
15 drug delivery system
2) Фармакология: система доставки (лекарственного) препарата, система доставки лекарственного средства3) Иммунология: система (целеуказанной) доставки лекарств (к тканям) -
16 flavor
['fleɪvə]1) Общая лексика: особенность, оттенок, пикантность, попробовать, придавать запах, придавать интерес, приправлять, приятный вкус, пробовать, аромат (физическая характеристика кварка), дух2) Компьютерная техника: изюминка, объект, разновидность3) Медицина: корригент (индифферентное вещество, изменяющее вкус и запах лекарственного препарата)4) Техника: аромат, ароматизатор, ароматизирующее вещество, букет (вина, чая), вкус, вкусовое вещество, запах, отдушка, привкус5) Сельское хозяйство: придавать вкус6) Математика: вид7) Психология: приятный запах (или вкус)8) Сленг: сексуально привлекательная женщина, версия языка программирования (versions of the same language (such as different versions of the C language) are often called "flavors")9) Вычислительная техника: "изюминка", аккуратность, красота (как свойство системы или программы), красота программы, разновидность (напр. типов команд)10) Парфюмерия: вкусовое ароматизирующее вещество11) Программирование: форма (напр. синтаксическая)12) Макаров: вещество, исправляющее вкус лекарственного средства, вещество, корригирующее вкус и запах лекарственного средства, приятный запах или вкус, аромат (квантовое число)13) Табуированная лексика: физически привлекательная девушка14) Корма: ароматическая добавка -
17 Preclinical Trial
Экспериментальные исследования на животных, которые необходимы перед проведением I фазы клинических испытаний и изучения безопасности и переносимости. При их проведении необходимо соблюдать требования надлежащей лабораторной практики (GLP). Данные об особенностях действия и эффектах препарата при введении животным помогают определить пределы для безопасного применения лекарственного препарата в последующих клинических испытаниях. Экспериментальные исследования на животных позволяют получить ценную информацию в отношении оценки возможной токсичности препарата (токсичность при введении однократных или повторных доз, влияние на репродуктивную функцию, на потомство, наличие мутагенного, канцерогенного потенциала и др.).English-Russian glossary of clinical practice > Preclinical Trial
-
18 drug dose
-
19 targeting
конъюгирование лекарственного препарата с антителом, обеспечивающее направленную доставку препарата к ткани или органу-мишени -
20 bioassay
[ˌbaɪəʊ'æseɪ]1) Медицина: количественное определение биологической активности (лекарственного препарата), определение биологической активности, (test) биологическая проба2) Техника: биологическая проба, биологический анализ, биопроба3) Сельское хозяйство: биологический метод4) Лесоводство: биоопыт5) Иммунология: биотест7) Макаров: биотестирование, количественное определение биологической активности (лек. препарата), биооценка (напр., влияние в-ва на организм)
См. также в других словарях:
Клиническое исследование лекарственного препарата — 41) клиническое исследование лекарственного препарата изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания,… … Официальная терминология
Клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения пострегистрационное — 44) пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое производителем лекарственного препарата, гражданский… … Официальная терминология
Многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения — 42) многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводимое разработчиком лекарственного препарата в двух и более… … Официальная терминология
Исследование биоэквивалентности лекарственного препарата — 45) исследование биоэквивалентности лекарственного препарата вид клинического исследования лекарственного препарата, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения фармацевтической субстанции, количества… … Официальная терминология
Упаковка лекарственного препарата — (лекарства, изделия медицинского назначения) единица отпуска лекарственного препарата потребителю, имеющая определенную стоимость (цену, тариф), является единицей учета и оплаты в системе лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан...… … Официальная терминология
Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) — официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата... Источник: ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО… … Официальная терминология
Клинико - фармакологическая статья лекарственного препарата — официальный документ, отражающий совокупность клинико фармакологических данных, характеризующих эффективность и безопасность лекарственного препарата... Источник: ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА… … Официальная терминология
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата — 26) регистрационное удостоверение лекарственного препарата документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата;... Источник: Федеральный закон от 12.04.2010 N 61 ФЗ (ред. от 25.06.2012) Об обращении лекарственных… … Официальная терминология
Протокол клинического исследования лекарственного препарата — 47) протокол клинического исследования лекарственного препарата документ, в котором определяются цели, формы организации и методология проведения клинического исследования, статистические методы обработки результатов такого исследования и меры по … Официальная терминология
Эффективность лекарственного препарата — 24) эффективность лекарственного препарата характеристика степени положительного влияния лекарственного препарата на течение, продолжительность заболевания или его предотвращение, реабилитацию, на сохранение, предотвращение или прерывание… … Официальная терминология
Инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов — официальный документ, содержащий информацию о лекарственном препарате, необходимую и достаточную для его эффективного и безопасного медицинского применения... Источник: ПРИКАЗ Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ОТРАСЛЕВОГО… … Официальная терминология